衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)今天晚上公布，一款印度藥廠生產的原料藥含有對動物致癌性成分，健亞生物科技「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用這款原料藥，受影響數量共4.5萬盒，約126萬顆，即起啟標籤機動下架回收。
食藥署表示，監視國際藥物安全訊息時，發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）成分，該成分具動物致癌性，雖對人體危害未明，但為確保民眾用藥安全，立即清查所有該成分的製劑品許可證，發現「平壓妥膜衣錠300毫克」使用了該原料藥。
油墨附著力不良是薄膜類資料過程中存在的主要問題。在貼紙印刷職業，工作人員遍及會選用3M膠帶進行油墨附著倉儲管理系統力測驗。用測驗膠帶緊貼在測驗部分，蓋整個測驗區域，用手捉住膠帶一端，快速撕下膠帶。區域太大時，要求掩蓋部分不少於15平方厘米。同一位置重複一次，查看是否有脫墨狀況，脫墨面積不大於測驗面積10%視為正常規模。為了戰勝這一問題，大多數標籤印刷企業都選用UV油墨來印刷，希望經過UV油墨的傑出功能和紫外線瞬間固化的特性來進步油墨在薄膜類不乾膠資料上的附著力。但在印刷加工過程中，也往往碰到一些問題。
食藥署統計「平壓妥膜衣錠300毫克」已出貨13批、4.5萬盒，預估已銷售約126萬顆；今日已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於1個月內(107年12月2日前)完成回收。
食藥署也提醒正在使用該藥品的患者，該藥品主要用標籤貼紙於高血壓等需定期服藥控制的疾病，故不建議任意客製化貼紙停藥，應儘速回診與醫師討論處方及其他適當藥品。
標籤貼紙印刷工法是使用凸版印刷，製程包含了：進紙、上版、印刷、切模，可以由一台機器直接完成，上機大約花費 15 分鐘，生產速度非常快速，15分鐘就能完成一箱（1000張A4紙），所以製作量太少就會比較不划算了。光是進紙的調整就需要費一番功夫，以免成品折疊的時候紙張會偏移。一般客戶提供向量檔案後，單色的檔案會製作成薄薄一片樹脂版，其中的凸出處即為要印刷的部分，多色印刷則會使用PS版。鍘型用的刀模會被發泡材料保護著，看不見刀的部分，以免受損，在機台上是藉由壓力讓鍘刀作用。若客戶使用既有的刀模，當然也代表著成本的降低。一般標籤的色彩都是單色或是雙色居多，而這台機器同時能上雙色油墨，若是要更多色的話還可以使用追印機加色。印刷完後會直接進到鍘型階段，若是刀模壓力不均的話可能會有鍘型不完全的問題，需要適當調整刀模壓力，讓鍘型一次完成，不至於中途又因為壓力不穩定而出現鍘型不完整狀況。
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